Validación de una metodología analítica por HPLC para la cuantificación de sulfadiazina de plata en crema / Validation of an analytical methodology by HPLC for the quantification of silver sulfadiazine in cream

El método oficial en la farmacopea de los Estados Unidos (USP 30), por cromatografía líquida de alta eficiencia (HPLC), para la cuantificación de sulfadiazina de plata, se estandarizó y validó para una formulación en crema al 1%. La validación indica que la metodología analítica es específica frente a los auxiliares de la formulación y productos de descomposición, y lineal en un rango de concentraciones de 12 a 20 μg/mL. La repetibilidad y precisión intermedia presentan coeficientes de variación menores al 1,1%, en tanto que la exactitud medida a través del porcentaje de recuperación es de 87,4 y, por tanto, puede ser aplicada con confiabilidad en el control de calidad del producto.

High performance liquid chromatographic method (HPLC) has been standardized and validated for the quantification of silver sulfadiazine 1% in a cream formulation, which is based on the official method mentioned in United States Pharmacopoeia (USP 30). The report of validation indicates that the HPLC analytical methodology has specificity, linearity (12 – 20 μg/mL), precision (CV < 1.1%), and accuracy (R> 87.4%) and it can be applied in quality control with reliability.

Validación de una metodología analítica para la cuantificación de naproxeno en estudios de reparto líquido/líquido mediante espectrofotometría ultravioleta / Validation of an analytical methodology intended to quantification of naproxen in liquid/liquid partitioning studies by ultraviolet spectrophotometry

Se realizó la validación de la metodología analítica para la cuantificación de naproxeno (NAP) en medios acuosos de pH 1.2 y fuerza iónica I 0.15 mol L–1 y de pH 7.4 e I 0.15 mol L–1, los cuales son empleados en estudios de la transferencia de este fármaco entre fases líquidas inmiscibles. El método analítico fue la espectrofotometría UV, en razón de que el NAP presenta en su estructura molecular grupos cromóforos compatibles (naftilo y carbonilo), los cuales permiten obtener una adecuada absorción en la región UV. Los parámetros validados en cada uno de los sistemas buffer fueron: especificidad, linealidad, repetibilidad del instrumento de medida y del método, y precisión intermedia. Adicionalmente se presentan los resultados del reparto de NAP en diferentes sistemas líquido/líquido a 25.0 °C a los dos valores de pH

Validación de las metologías analíticas para el control de calidad de tabletas de loratadina / Validation of the analytical methology for the quality control of loratadine tablets

Dos métodos analíticos para la cuantificación de loratadina en tabletas fueron validados. El primero consiste en una determinación espectrofotométrica a 276 nm y HCl 0.1 N como medio. La ley de Lamber -Beer se cumple en el intervalo de 6.0- 34.0 mcg/ mL (r = 0.9999; C.V. = 0.84 por ciento). El porcentaje de recuperación fue de 99.32 por ciento. El método se empleo posteriormente en el estudio de uniformidad de contenido y prueba de disolución para tabletas de loratadina. El segundo método consta de una extracción con etanol y determinación por HPLC empleando como patrón interno diltiazem (30 mcg/ mL), una columna C18 y como fase móvil acetonitrilo: metanol: dietilamina al 0.02 por ciento (ajustada a pH 2.5 con H3PO4) en proporción 50:20:30, a un flujo de 1.2 mL /min y detección espectrofotométrica a 247 nm. La gráfica fue lineal de 10 a 50 mcg/mL con r = 0.9907 y C.V. 1.42 por ciento. El porcentaje de recuperación fue del 100.3 por ciento. El método HPLC fue empleado en la valoración de loratadina en tabletas